La Era de la Calidad en Cosméticos y Desinfectantes: Del Cumplimiento a la Excelencia

Basado en el seminario web "Retos y Desafíos en la Calidad de Productos Cosméticos y Desinfectantes" (20 de noviembre de 2025).

La Era de la Calidad en Cosméticos y Desinfectantes: Del Cumplimiento a la Excelencia El Mandato Ineludible del Riesgo Cero La industria de productos cosméticos e higiénicos ha dejado de ser vista como un sector de bajo riesgo. Casos documentados a nivel global —desde talcos contaminados con sustancias teratogénicas hasta cremas con mercurio y detergentes con riesgos bacterianos mortales— han demostrado que una simple falla en el proceso de fabricación o formulación tiene consecuencias directas y graves en la salud pública. 

 Para los profesionales de la salud y la calidad, este panorama no es una simple advertencia; es un mandato que exige una evolución radical en nuestros sistemas de producción. El riesgo es inherente; la complacencia, inaceptable. El Cambio de Paradigma: Del 593 al Decreto 27 En países como Panamá, el marco regulatorio ha respondido a esta urgencia global con un salto evolutivo. 

La transición de la Resolución 593 (enfocada en la inspección) al Decreto 27 de 2024 (que incluye cosméticos y desinfectantes) marca un hito: pasamos del control superficial a la exigencia de un Sistema de Aseguramiento de la Calidad (SAC) integral. Este cambio no es solo burocrático, sino estructural. Los cerca de 39 artículos nuevos introducidos por el Decreto 27 exigen que las empresas se preparen para: Diseño Sanitario Riguroso: Requisitos detallados para la infraestructura, reemplazando las evaluaciones meramente visuales por una demanda de diseño que garantice la no contaminación.

Perfiles y Roles Definidos: Claridad en las responsabilidades del personal que tiene impacto directo en la calidad, trascendiendo la simple mención de personal general. Sistema Documental Controlado: La documentación se transforma en un verdadero sistema de gestión, vital para la trazabilidad y la mejora continua. El mensaje es claro: ya no hay margen para el cumplimiento porcentual o flexible. La normativa exige un mandato obligatorio de excelencia. Los Dos Motores del Reto: Normas y Consumidores Nuestra industria opera bajo la presión de dos fuerzas convergentes: 

 1. La Globalización de la Norma Técnica Estamos adoptando estándares de países desarrollados. Esto se manifiesta en la creciente relevancia de normas como la ISO 22716 (Buenas Prácticas de Fabricación para Cosméticos) y la implementación de la Cosmetovigilancia. La Cosmetovigilancia, impulsada fuertemente en países de la región como Colombia, Brasil y Perú, nos obliga a mirar más allá de la puerta de la fábrica y monitorear activamente los efectos adversos de nuestros productos una vez están en manos del usuario. 

 2. El Consumidor Hiperinformado El cliente actual es un motor de cambio. Es un consumidor que busca productos multifuncionales, que espera altos estándares de calidad y, crucialmente, está conectado. Hoy, una simple falla se convierte en una crisis de reputación viralizada por influencers en redes sociales, con el potencial de paralizar operaciones. Nuestro reto de mercado es monumental: entregar la mayor calidad al costo más bajo. 

 La Solución: Análisis de Riesgo y Eficiencia Técnica Para superar este doble desafío y cumplir con la visión del Decreto 27, la estrategia debe ser doble: 

 1. Integrar la Gestión de Riesgos Debemos adoptar de manera imperativa el Análisis de Riesgo. Es el único camino para minimizar el impacto en la calidad del producto. Este proceso técnico debe ser un ejercicio constante, no un documento estático, que evalúe desde las materias primas hasta el almacenamiento post-fabricación. 

 2. Apostar por la Excelencia Operacional La eficiencia no es solo velocidad, sino control. Debemos promover un cambio cultural y técnico: Capacitación Sincronizada: Todo el equipo (desde producción hasta mercadeo) debe entender la seriedad de la calidad. 

Un equipo sincronizado es el mejor aliado de la calidad. Fundamentos Químicos: El personal técnico debe volver a la base. Un entendimiento profundo de la química y fisicoquímica de las materias primas es esencial para crear matrices de compatibilidad sólidas y sistemas de preservación infalibles. 

La evolución de la legislación panameña nos ha dado la hoja de ruta. Nuestro compromiso, como profesionales, es ejecutarla. El tiempo del cumplimiento pasivo ha terminado. 

Ha llegado la era de la Excelencia Proactiva, donde la calidad no es una verificación, sino el pilar central de nuestro sistema de aseguramiento. 

Resumén por Walter Caballero

Que tal si dejan sus opiniones sobre cómo el Decreto 27 ha impactado sus operaciones, o cualquier otro comentario al respecto.