El caso fentanilo

 

El 15 de marzo de 2023 se publicó un comunicado de la Procuraduría General de la Nación, en la que se señala principalmente lo siguiente: Se apertura la carpeta  No. 202300019087 por la presunta comisión del delito Contra la Administración Pública en perjuicio de la Caja de Seguro Social  donde reposan copias del informe DENSYPS-SDNASS-IAME-001-2023, realizado por la Subdirección Nacional de Auditoría de los Servicios de Salud, en la cual se realizó la EVALUACIÓN AL PROCESO DE LA PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN DEL MEDICAMENTO FENTANILO, EN EL COMPLEJO HOSPITALARIO DR. ARNULFO ARIAS MADRID, cuyo periodo está comprendido desde el 01 hasta el 15 de octubre de 2022.

En lo medular del informe de auditoría se concluyó con la falta de observancia de las normas y disposiciones legales, así como de aquellas que regulan las actividades y uso de sustancias controladas para fines médicos, lo que pudiera traducirse además de una falta administrativa grave, en posibles hechos delictivos. (VerComunicado)

El 19 de marzo de 2023 el presidente de la junta directiva del Colegio Nacional de Farmacéuticos (Conalfarm), Jaime Olive, señaló que están a disposición de las autoridades para colaborar en la investigación por pérdida del medicamento Fentanilo, a la vez, reiteró que es importante desarrollar guías y protocolos que adviertan sobre los peligros que pueden causar el uso inadecuado de ciertos medicamentos, entre ellos el fentanilo (Vernoticia)

El 23 de marzo de 2023 sale la noticia de que “Procurador de Panamá revela que se “perdieron” 19.000 dosis de la droga fentanilo en un hospital público del país” (VerNoticia)

En el punto clave el funcionario judicial dijo en conferencia de prensa que, existió una denuncia en noviembre 2022 cuando se detectó una bolsa que un anestesiólogo, del cual no se revelan detalles, dejó en la recepción del hospital y que tenía dentro 12 ampolletas de fentanilo, según explicó el procurador Caraballo.

 A raíz de esa denuncia, se practicó una auditoría entregada por la Caja de Seguro Social el pasado 6 de marzo. Esta reveló “la pérdida” de un aproximado de 19.000 dosis de fentanilo.

Definitivamente, deberíamos tener acceso a esa auditoria para ver como llegaron a la conclusión de tal perdida.

En la práctica privada se puede detectar una perdida de producto o mercancía cuando se hace una auditoria contando los productos y verificando las compras, normalmente se tiene un inventario sistematizado donde fácilmente nos damos cuentas de sobrantes y faltantes de mercancía. (la trazabilidad de los productos desde que se genera el pedido de compra, cuando llega el producto, cuando sale el mismo. Y en fin todo el movimiento que tiene la mercancía.  Las pérdidas son fácilmente detectadas.

Desconozco si en la CSS existe un sistema de esta magnitud, o si se lleva manualmente como se hacia en el tiempo de los ábacos y Kardex.

El fentanilo es un opiáceo y como tal lleva un control estricto de manejo vigilado por las autoridades sanitarias y definitivamente bajo los dictámenes de las leyes respectivas.

En nuestro país desde la ley 24 de 29 de enero de 1963, la ley 1 de 10 de enero de 2001, la ley 14 de 19 de mayo de 2019, Decreto 13 de 1 marzo de 2023 y el Decreto 183 de 8 de junio de 2018 reglamentan muy bien el manejo, almacenamiento y dispensación de los psicotrópicos, narcóticos y productos controlados.

Cada farmacéutico conoce o debe conocer estas normas y seguirlas al pie de la letra, sea en servicio público o en servicio privado.

El 28 de marzo de 2023 se publica en la Estrella de Panamá la siguiente noticia: “Las autoridades de Panamá detuvieron a cinco personas en un barrio de la capital con 28 ampollas de fentanilo presuntamente robadas del Seguro Social de ese país, después de que en marzo estallara un escándalo por la desaparición de miles de dosis de ese poderoso opioide sintético”.  (VerNoticia)

El 18 de junio de 2023 se publica en la Prensa Minsa: 3,464 recetas de fentanilo con anomalías (VerNoticia)

Donde nos dicen que: “Los técnicos del Departamento de Auditorías de Calidad a Establecimientos Farmacéuticos y No Farmacéuticos y del Departamento de Sustancias Controlados del Minsa realizaron inspecciones los días 27, 28, 29 y 30 de marzo de 2023, encontrando irregularidades en el control del medicamento que es 50 veces más fuerte que la heroína y 100 veces más que la morfina, en la farmacia del Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid.

Los detalles de cada una de las visitas quedaron plasmados en la Resolución 255 de 12 de junio de 2023 de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Minsa, luego de revisar los depósitos de la farmacia, los diferentes bancos establecidos del medicamento, de la evaluación del libro de control y citaciones al regente actual y el regente anterior se concluyó que la farmacia del Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid no cumple con las disposiciones establecidas en la Ley 14 de 19 de junio de 2016 “que regula las actividades y uso de las sustancias controladas para fines médicos o científicos y dicta otras disposiciones” y el Decreto Ejecutivo 183 de 8 de junio de 2018 que reglamenta la Ley 14.”

Veamos detalles del informe  Verresolución 255

1-      Entre las irregularidades encontradas está que transfirieron sustancias controladas sin el respectivo vale autorizado por la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas a un establecimiento que no cuenta con licencia de operación, como es el caso del establecimiento al que dominan “farmacia satélite”, ubicada en la Ciudad de la Salud.

Respecto a la Ciudad de la Salud debemos recordar la siguiente noticia del Domingo, 2 de agosto de 2020 “Ciudad de la Salud sería utilizada para atender a pacientes moderados con COVID-19”.  Donde lo principal indica: “Por decisión del Gobierno Nacional, algunas áreas del proyecto Ciudad de la Salud serían utilizadas como “contingencia” para atender la emergencia sanitaria a causa de la COVID-19 en Panamá”.

Se señalo en esta noticia que se contaría con 150 camas de sala para casos que requieran mediana a severa atención, 84 camas en la Unidad de Cuidados Intensivos y 20 para Unidad de Cuidados Respiratorios Especiales (UCRE)

Es lógico pensar que se utilizaba medicamentos y por supuesto fentanilo que era uno de los medicamentos más utilizado en el manejo del paciente Covid 19 con crisis respiratoria; luego entonces debieron haber colocado una farmacia o algo parecido… desconozco como lo hicieron, pero por el informe que nos da Farmacias y Drogas, sabemos que no cumplieron con lo señalado en la ley 24 del 29 de enero de 1963.

Esa acción fue ejecutada claro, bajo el estado de emergencia sanitaria que se vivía en el país, bueno, en el mundo entero.

Es de suponer que no se le dio el seguimiento porque posteriormente salió la siguiente noticia el 7 de abril de 2022: “CSS prepara al personal médico que laborará en la Ciudad de la Salud” Indicando que la Ciudad de la Salud abriría su primera fase a menos de 100 días y que la Caja de Seguro Social (CSS) alistó al personal médico para el Instituto Cardiovascular y Torácico. El Dr. Alex González, director ejecutivo de Servicios y Prestaciones en Salud, destacó que se había planificado el traslado del personal, comenzando con la desinfección del Hospital Covid hasta mediados de mayo. Destacando que la Ciudad de la Salud sería un centro multidisciplinario con servicios como hemodinamia y que se esperaba que atrajera pacientes regionales. Y destacando que esta iniciativa elevaría la atención médica en Panamá y su prestigio internacional. (VerNoticia)

Imagino que pasaron por alto la farmacia, ya que en el informe indica que no contaban con LICENCIA DE OPERACIÓN.

2-      Encontraron 3,464 recetas de fentanilo, entre las 5,333 evaluadas en el centro hospitalario, que no cumplían con los requisitos generales establecidos en la norma, con las cuales se suplieron los bancos de medicamentos controlados, y se rebajaron de los registros de inventario de la Farmacia. Esta situación representa una falta grave, ya que el artículo 88 del Decreto Ejecutivo 183 establece de manera clara la información que debe ser completada en su totalidad por el profesional médico en las recetas de medicamento controlado.

En los centros hospitalarios se manejan lo que conocemos como banco de medicamentos, esto funciona para mantener medicamentos para cubrir las necesidades al paciente en un momento dado. Lo normal es que se siguen Protocolos para el Manejo de Bancos de Medicamentos en una Sala de Hospital. Estos protocolos buscan establecer un flujo de trabajo colaborativo entre el personal farmacéutico, enfermería y médicos para asegurar el manejo seguro y efectivo de los medicamentos en una sala de hospital. Los roles y responsabilidades están claros, junto con procedimientos detallados que contribuyen a reducir errores y mejorar la calidad de la atención médica. Es importante que este protocolo sea adaptado y personalizado según las políticas y regulaciones específicas de cada institución hospitalaria y que aseguren el cumplimiento de las normativas en cuanto a manejo de medicamentos controlados como lo son los medicamentos estupefacientes.

En el ámbito hospitalario, la correcta gestión de los medicamentos es esencial para asegurar la seguridad y la efectividad de los tratamientos médicos. Los bancos de medicamentos en las salas de hospital desempeñan un papel crucial en la administración adecuada de fármacos a los pacientes. Este resumen se adentra en la importancia de un manejo eficiente de los medicamentos en los hospitales, analizando los roles y responsabilidades del personal farmacéutico, de enfermería y médico, así como los protocolos y medidas de seguridad que deben implementarse.

Roles y Responsabilidades del Personal

El manejo adecuado de los bancos de medicamentos requiere una colaboración estrecha entre el personal farmacéutico, de enfermería y médico. El personal farmacéutico es responsable de asegurar la disponibilidad, almacenamiento y dispensación precisa de los medicamentos. Su papel incluye mantener un inventario actualizado, etiquetar los medicamentos con información vital y reponer los suministros según sea necesario. Los profesionales de enfermería tienen la tarea de administrar los medicamentos conforme a las órdenes médicas y verificar la identidad del paciente antes de la administración. Por su parte, los médicos deben prescribir de manera clara y detallada, consultando con los farmacéuticos para resolver cualquier duda relacionada con medicamentos.

Protocolos y Medidas de Seguridad

Los protocolos de manejo de bancos de medicamentos están diseñados para prevenir errores y garantizar la seguridad del paciente. Cada medicamento debe ser etiquetado adecuadamente con su nombre, dosis, vía de administración y fecha de vencimiento. Los medicamentos de alto riesgo o controlados deben ser almacenados bajo llave y solo accesibles para personal autorizado. Las órdenes médicas deben ser claras y detalladas, incluyendo la dosis exacta y la frecuencia de administración. La verificación de la identidad del paciente antes de administrar un medicamento es fundamental para evitar errores de medicación.

Documentación y Comunicación

La documentación precisa es esencial en el manejo de bancos de medicamentos. Cada administración de medicamento debe ser registrada en la historia clínica del paciente, incluyendo detalles como la hora de administración y dosis. La comunicación efectiva entre el personal farmacéutico, de enfermería y médico es clave para resolver dudas y problemas relacionados con medicamentos. Cualquier discrepancia o error debe ser comunicado de manera inmediata para tomar medidas correctivas.

Formación y Actualización:

La formación continua del personal es vital para mantener altos estándares de seguridad y calidad en el manejo de medicamentos. El personal debe recibir capacitación regular sobre procedimientos de administración, normas de seguridad y nuevas pautas de medicamentos. Mantenerse actualizado sobre los últimos desarrollos en medicamentos y prácticas de administración es esencial para prestar una atención óptima a los pacientes.

Definitivamente, el manejo eficiente de bancos de medicamentos en las salas de hospital es un componente crítico en la prestación de atención médica segura y efectiva. La colaboración entre el personal farmacéutico, de enfermería y médico, junto con la implementación de protocolos y medidas de seguridad, garantiza la administración adecuada de medicamentos a los pacientes. El enfoque en la documentación precisa, la comunicación efectiva y la formación continua son pilares fundamentales para lograr un manejo exitoso de los medicamentos en un entorno hospitalario.

Según se desprende de lo alegado por el cuerpo farmacéutico en el informe de Farmacias y Drogas “que las recetas que no cumplen con los requisitos de la norma se deben a desconocimiento de la norma y por complacencia para no tener enfrentamiento con el cuerpo médico”.  Algo que es frecuente en el mundo de la farmacia privada.

Las recetas llegan sin fechas, sin nombre del paciente, sin la cantidad descrita, con el nombre comercial en vez del nombre genérico incluso, hasta mal escrita la concentración de los medicamentos, por ejemplo, 30g en vez de 30mg.  ¿Y qué ocurre?, muchas veces el farmacéutico mejor busca como solucionar para evitar discusión con los médicos… es que acaso olvidan lo sucedido meses atrás en Twitter con médicos que por ser eruditos en la materia criticaron la medida de devolución de recetas por malas dosificaciones señaladas.

Apreciamos en la imagen anterior los incumplimientos en las recetas teniendo así las consecuencias de las complacencias para con el médico. Y ahora, ¿cuál de ellos dice algo?

Pero, hay algo que no cuadra con la noticia original… se perdieron 19000 ampollas.

Según el informe en el inventario no hay faltante del medicamento, existe es excedente de 14 ampollas.

Entonces, ¿porque la noticia habla de pérdida de 19000 ampollas? ¿De dónde obtuvieron esa información?

Bueno, aún falta que concluya la investigación.

El Presidente del Colegio de Farmacéuticos sostuvo una entrevista el sábado 12 de agosto de 2023, para el programa Infórmate de la Verdad con Edmund Dante Dolphy, les invito a escucharla en el siguiente enlace.

Escucharentrevista Presidente CNF

 

Walter Caballero - Farmacéutico