Servicios de Asistencia Regulatoria en Panamá

🚀 ¡40 AÑOS DE TRAYECTORIA NO SON CASUALIDAD! Asegure su Registro Sanitario en Panamá. El mercado panameño es dinámico y altamente regulado. Para un laboratorio, cada día en estado "Pendiente" en la DNFD es una oportunidad perdida y una inversión en riesgo. Soy Regulatorio Ser@tfarma, y mi compromiso es transformar la complejidad regulatoria en certidumbre y cumplimiento legal para su negocio. Mi metodología se basa en una trayectoria de más de 40 años en el sector, garantizando que su expediente no solo cumpla, sino que se anticipe a los requerimientos del regulador. 💡 El Diferenciador: Dominio de la Jerarquía Normativa Panameña No navegamos con suposiciones. Mi servicio está blindado por el conocimiento riguroso de la jerarquía de fuentes de Panamá: Ley 1/2001 (Medicamentos) y la reciente Ley 419/2024. Decretos Ejecutivos (incluyendo el Decreto 27) y Resoluciones de la DNFD. Reglamentos Técnicos Centroamericanos (RTCA) adoptados. Este es el único camino hacia una aprobación sólida y sostenible. ✅ Servicios Clave de Alto Impacto Aterrizaje Estratégico de RS: Gestión integral de Registros Sanitarios para Farmacéuticos (Innovadores y Genéricos), Biológicos, Dispositivos Médicos y Cosméticos. Garantía de Intercambiabilidad: Asesoría y sometimiento riguroso de estudios de Bioequivalencia/Biodisponibilidad conforme a la Resolución N° 385 de 2023. Desbloqueo de Expedientes: Estrategias basadas en la normativa para la respuesta efectiva y rápida a las observaciones de la DNFD, convirtiendo el estado "Pendiente" en "Aprobado". Si busca seguridad, cumplimiento y la máxima experiencia para introducir o mantener sus productos en el mercado panameño, es momento de que hablemos. ➡️ Mi trayectoria está a su servicio. Envíe un correo electrónico directo a wcaballero@seratfarma.com para coordinar su consulta estratégica. Cuento con un equipo, no actuo solo y estamos dispuesto a servirle en todo momento. wcaballero@seratfarma.com +507-69577801